国产HPV检测项目惠及浦东女性

　　在明确了HPV感染是宫颈癌发生的原因之后，发达国家已经将HPV检测作为宫颈癌普查的主要方法。然而，由于HPV检测价格昂贵，国内仍然以宫颈涂片为主，由此导致普查效果不佳。年内，一项国家级研究项目即将启动，旨在推动国产HPV检测方法替代进口方法，最终让广大女性获益。

　　记者从8月19日结束的上海浦东宫颈疾病高峰论坛获悉，上海已有复旦大学附属妇产科医院（红房子）、仁济医院、浦东新区人民医院3家医院明确加入该项研究，每家医院获得600个入组名额，加入研究的患者将得到免费的HPV检测和相关诊断。

　　中国医学科学院北京协和医院妇产科学系主任沈铿教授，也是中华医学会妇产科分会候任主委，堪称妇科肿瘤领域“执牛耳者”。在本次论坛上，他再次重申：“临床研究表明，中国女性HPV感染与欧美国家不同，欧美国家高危型为HPV—16和HPV—18，我国感染18型HPV的患者少于西方，倒是16型的几个亚型是更为相关的因素。”

　　与会专家研讨了HPV分子变异与宫颈疾病的相关性，浦东新区人民医院妇产科主任杨宾烈的一项研究再次佐证了沈铿的观点：上海市常住人口感染的16、18两种型号HPV已经发生变异。他指出，“针对中国人群的HPV疫苗尚未研制成功，检测试剂盒虽然已经上市，但未得到临床验证其与进口试剂盒的比较结果。现有疫苗对上海女性的保护是否与西方女性一致，尚无定论。”

　　目前，已被发现的HPV超过200种，与宫颈癌相关的高危型则有十几种。在西方发达国家，70%以上的宫颈癌都与感染HPV—16和HPV—18这两种高危型病毒有关。基于西方发达国家女性的实际情况，2017年，瑞士制药巨头罗氏（Roche）推出了Cobas HPV检测试剂盒，其也成为我国临床上普遍使用的宫颈癌检测试剂盒。

　　记者了解到，上海三甲医院基本都能做全套HPV检查，一套HPV检查价格为300元。沈铿指出，我国妇科普查的标准是每人80元，这就决定了宫颈癌普查无法以HPV作为检测项目。“我们需要一个针对中国女性、物美价廉又高效的试剂盒。”沈铿表示，通过临床比对，已筛选出一种国产试剂盒——恒温HPV检测项目。

　　据悉，入组患者将得到至少3项免费宫颈癌相关检测：罗氏Cobas HPV检测、恒温HPV检测以及TCT检测。其中，TCT为宫颈液基薄层细胞学检查，是目前国际领先的一种宫颈防病变细胞学检查技术。 TCT采用高精密度过滤膜核心技术和微电脑自动化控制系统，制成的细胞膜片具有传统涂片无法比拟的优点，能发现早期病变细胞，较常规巴氏方法更客观、更准确且无人为误差。以上检测发现异常的患者还将得到进一步的免费检查，以便做出准确诊断。

　　杨宾烈透露，一旦项目启动，到项目涉及医院妇科诊疗的患者只要符合研究项目要求，并且本人知情同意，就可以参与研究。在找到适合中国国情的宫颈癌筛查手段之后，与国内HPV感染相匹配的国产HPV疫苗将为中国女性筑起一道“防火墙”。